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省局特殊食品生产企业飞行检查情况通报(2019年6月至12月)

信息来源:本网 时间:2020-01-17 17:26
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序号

企业名称

许可证

编号

检查时间

主要检查内容

检查结果

主要存在问题

处理措施

1

广东大时代健康产业园有限公司

SC12744070300385

2019年8月8日至9日

本次检查该企业的粉剂生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了天目山铁皮石斛西洋参粉(批号:20190701)、御和坊牌海狗丸(批号:20190701)的批生产记录,抽查了原料西洋参提取物(批号:180502、20190204)的进货查验记录。

基本

符合

1.原辅料未按照待检、合格和不合格严格区分管理;2.部分工艺规程不合理。

企业已停产。

2

中山一洲保健食品有限公司

SC12744200005872

2019年8月27日

本次检查该企业的胶囊生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了一洲牌洋参胶囊(批号:190401)的批生产记录,抽查了原料西洋参(批号:20190219)的进货查验记录。

基本

符合

1.原料库通风设施不足;2.部分生产设备清场不彻底,有粉尘积聚于设备表面。

责令限期整改,企业已按要求于9月6日前完成整改。

3

珠海市爱迈德生物科技有限公司

SC12744040400117

2019年9月4日

本次检查该企业的粉剂生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了永科牌纤膳青粉(批号190702、 190704)的批生产记录,抽查了原料低聚果糖(批号:1903151503)的进货查验记录。

基本

符合

1.原料库墙面渗水,未及时维护处理;2.粉剂生产车间称量间与缓冲过道之间未安装压差指示装置;3.实验室部分配制溶液已过期未及时清理。

责令限期整改,企业已按要求于9月10日前完成整改。

4

广东红牛维他命饮料有限公司

SC12744060000064

2019年9月5日

本次检查该企业的饮料生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了红牛维生素功能饮料(批号:GD19A018)的批生产记录,抽查了原料白砂糖(批号:20190506)的进货查验记录。

基本

符合

车间内原料暂存间天花板破损,未及时维护。

责令限期整改,企业已按要求于9月12日前完成整改。

5

广东亿超生物科技有限公司

SC12744051101023

2019年9月11日

本次检查该企业的固体制剂车间、软胶囊车间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,现场抽查了左旋肉碱茶多酚片(批号:20519034)、富维尔维生素C加锌软糖(批号:30819002)的批生产记录,抽查了原料维生素E(d-α生育酚)(批号:VT1000190706)、透明包衣粉(批号:181109)的检验及进货查验记录。

基本

符合

1.固体车间粉剂灌装间未安装压差指示装置;2.固体车间中间站存放的中间产品未标注储存有效期。

责令限期整改,企业已按要求于9月17日前完成整改。

6

广州益力多乳品有限公司

SC12744011601088

2019年12月10日

本次检查该企业的制造间、灌装间、包装间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了益力多牌乳酸菌乳饮品(批号:20191028D、201910248、201910296)的批生产记录,抽查了原辅料白砂糖(批号:01228)、脱脂奶粉(批号:L03(20190413)的进货查验记录。

基本

符合

1.原辅料货位卡无质量状态标识;2.部分生产设备、容器无清洁状态标识。

责令限期整改,企业已按要求于12月22日前完成整改。

7

广东东鹏维他命饮料有限公司

SC12744190002365

2019 年12月12日

本次检查该企业的生产车间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了东鹏特饮(批号:P11909D066 GP、P11909D065 GP)的批生产记录,抽查了原辅料咖啡因(批号:1011908011)、水果香精Y(批号:TP-19111802)、白砂糖(批号:1920020)的进货查验记录。

基本

符合

物料暂存间部分原料无状态标识。

责令限期整改,企业已按要求于12月13日前完成整改。

8

广东中食营科生物科技有限公司

SC10644190001078

 2019 年12月13日

本次检查该企业的固体制剂生产车间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了态立方®全态粉(批号:02181008)、态立方®俪人粉(批号:02181008)的批生产记录,抽查了原辅料小麦低聚肽粉(批号:15170508)、葡萄糖酸锌(批号:2018050208)的进货查验记录。

基本

符合

1.批生产记录不规范,涂改处无签名和日期;2.检验室部分校准溶液已过期未及时清理。

责令限期整改,企业已按要求于12月25日前完成整改。

9

珠海正太制药有限公司

SC10644040300031

 2019 年12月18日

本次检查该企业的口服液生产车间、提取生产车间、原料库、成品库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了日益牌维血口服液(批号:201901001)、力邦牌西洋参口服液(批号:201905001)的批生产记录,抽查了原辅料熟地黄(批号:180804)、乳酸亚铁(批号:20180802104)的进货查验记录。

基本

符合

1.口服液生产车间称量室无除尘设施;2.批生产记录不完整、不规范,部分原料未记录原料批号;3.提取生产车间部分生产设备无状态标识。

责令限期整改,企业已按要求于2020年1 月 3日前完成整改。

10

安永(中国)保健品有限公司

SC12744040200317

 2019 年12月18日

本次检查该企业的胶囊制剂车间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了安永牌永健益身胶囊(批号:190601、190903、191101)的批生产记录,抽查了原辅料低聚木糖(批号:95P20181207)、明胶空心胶囊(批号:2018-042904-03)的进货查验记录。

符合

11

广州长生康生物科技有限公司

SC12744011400645

 2019 年12月26日

本次检查该企业的固体、软胶囊生产车间、成品库、原料库、检验室等,抽查了康富丽牌洋参淫羊藿软胶囊(批号20190601、20190701、20190801)的批生产记录。

不符合

1.原料仓库通风、温湿度控制措施不足,部分原料未离地离墙存放,与化妆品物料混放,个别已过保质期原料未及时清理,个别原料无状态标识或标识卡内容与台账、实物不一致;2.个别中间产品未按规定条件存放;3.车间地面破损,未及时维护;4.实验室的试剂配制记录不全,标识不完整;5.部分温湿度计已过校准有效期;6.现场发现产品宣传手册涉嫌虚假宣传。

停止相关食品生产活动,责令限期整改,对于公司产品宣传手册涉嫌虚假宣传的违法行为,移交属地监管部门调查处理。企业已按要求于2020年1 月 3日前完成整改。

12

广东能量堡垒制药有限公司

SC12744011104435

 2019 年12月27日

本次检查该企业的固体、软胶囊生产车间、成品库、原料库、检验室等,检查了2019年抽检不合格产品“能量堡垒牌钙维生素C颗粒(批号:20190128)”的批生产记录。

基本

符合

1.部分原料无状态标识,标识卡相关内容与原辅料库台账不一致;2.部分有相对负压要求的相邻车间之间静压差不符合要求,物料气闸室未设联锁装置;3.批生产记录不规范,缺少成品质量审核记录、成品放行单和标签实样;4.生产车间部分物料无状态标识;5.容器具间存放的容器无清洁状态标识。

对产品抽检不合格问题,属地监管部门已立案查处,其他存在问题,责令限期整改。企业已按要求于2020年1 月7日前完成整改。


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